男性HPV疫苗上市申请获受理
据国家药品监督管理局
药品审评中心官网9月8日消息
默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗
(酿酒酵母)
(受理号:JXSS2300076;
JXSS2300075)
新适应症上市申请近日获受理
据第一财经报道,该款疫苗为九价HPV疫苗"佳达修9",新的适应症主要是用于男性接种。公开资料显示,早在2021年,默沙东就在中国启动了关于评价九价HPV疫苗在男性中的保护效力、免疫原性和安全性的三期临床试验。一项2019年发布在《美国医学会杂志》的研究(第一个男性HPV感染的研究),曾引起业界广泛关注。研究对象为1757名18~59岁的男子,结果发现:男性生殖器HPV感染率高达45.2%。
图源:论文截图