两种中和抗体联合治疗新冠,取得积极临床试验疗效

2020-10-09 00:25     上观新闻

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两种中和抗体联合治疗新冠,取得积极临床试验疗效

解放日报·上观新闻记者今天从君实生物获悉,这家上海制药企业的全球合作伙伴--礼来制药公布了新冠病毒中和抗体JS016(LY-CoV016)和LY-CoV555联合疗法治疗轻中度新冠肺炎患者的积极期中数据。这家美国制药企业计划今年11月申请该联合疗法在轻中度新冠肺炎患者中的紧急使用授权,上市申请预计最早在明年第二季度提交。

中美企业合作开发中和抗体新药

君实生物首席运营官冯辉博士介绍,中和抗体由人体B淋巴细胞产生,当病原微生物入侵细胞时,这类抗体能与微生物表面的抗原结合,把它们"中和"掉。新冠病毒与细胞表面受体结合的亲和力非常强,达到纳摩尔级,所以人体免疫系统产生的中和抗体会不够用,需要"外援"支持--将基因工程重组表达的中和抗体注射到人体内,阻止新冠病毒入侵细胞。

新冠疫情在我国发生后,君实生物立即启动新冠病毒抗体药物研发,并得到了科技部、上海市科委应急项目支持。3月20日,公司宣布与中科院微生物研究所合作,共同开发中和抗体药物。当时,礼来制药正在全球范围寻找针对新冠病毒的候选新药,中国企业的研发进展让他们很感兴趣。礼来制药首席科学官丹尼尔·斯科夫隆斯基说:"君实生物提供的数据表明,先导抗体可能具有适当的特性,能支持它在患者中进行治疗用途的验证,以及在保护高危个体不受感染方面的潜力探索。"

经过一个多月洽谈,中美两家企业确定了合作协议。根据协议,君实生物授予礼来制药在中国以外地区对抗体进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可,君实生物则持有在中国开发抗体药物的所有权利。

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