疫苗很美好但过程艰辛 康希诺生物回复审核问询透露行业诸多难题

2020-03-20 17:15     财联社

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,3月19日因参与国产新冠肺炎疫苗研发生产而为人所熟知的康希诺生物披露其科创板IPO问询回复报告。综合招股书内容来看,其研发能力已毋庸置疑,但因行业研发时间久、资产投入大等特性,初生的康希诺生物距离盈亏平衡点还有很长距离。

从产品层面来看,康希诺生物未有疫苗产品实现上市销售,仍处于亏损状态,且亏损状态存在持续多年的可能性。

报告期内,康希诺生物的净利润连续亏损三年,并且呈扩大趋势,分别为负4985.2万元、负6444.91万元、负1.38亿元以及负9347.36万元。

亏损主要来自研发投入,而这些投入存在一定风险。根据回复函内容,康希诺在研产品重组肺炎蛋白疫苗为预防用一类生物制品,此类产品的研发成功率为16.2%。

另几款产品如脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4/MCV2)、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗、重组结核病疫苗等为预防用非一类生物制品,此类产品的研发成功率高于50%,自临床至获准上市的平均时间为4.10 年。另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。

另外,企业有埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书,新冠病毒疫苗也已进入临床阶段,但预估上述产品供应急使用及国家储备,对企业营收产生的影响较小。

从销售市场层面来看,其销售市场也存在一定不确定性。其非一类疫苗虽然研发风险较小,却存销售风险,部分产品在中国市场已存在售产品。比如其临近商业化的MCV2疫苗,就有沃森生物、罗益生物、智飞生物的产品在销售中。

对此,康希诺生物回复表示,此部分疫苗为国家规划疫苗,鉴于需求端(新生儿人数1465万,估算出疫苗需求为2,930 万剂)与供应端(罗益生物、沃森生物和智飞生物MCV2的批签发数合计约为1,200万剂)差额,短期内,其MCV2不中标风险较低。

另公司方面透露,其未来产品的目标市场为非免疫规划产品,即自费疫苗。"免疫规划疫苗的价格比较低,产品销售的利润贡献较少。"康希诺生物在回复函中表示。

记者获悉,非免疫规划疫苗受市场教育等因素影响,其产品销售、推广存一定风险。

目前,康希诺生物已成立营销中心,下设市场部、销售部、营销支持部、储运部等部门,初步组建了20多人的市场营销团队。

"预计至2020年年末,公司销售团队人员为100人。同时,未来三年,销售网络也将逐步深入至国内2800余个县级地区,预计覆盖其中的70%-80%或以上。"康希诺生物在回复函中表示。

最后,《科创板日报》记者发现,康希诺生物有着重资产特性。根据招股书,截至2019年9月30日,其固定资产有7500万,在建工程款项4.69亿元,约占总资产的29.74%。其科创板IPO募资仍需募资5.74亿元用于生产基地二期建设。

希康诺生物表示,这是因为疫苗生产工艺流程复杂,生产设备、生产车间投入较大,且特定疫苗需要特定疫苗生产线,产能灵活性较低所致。另根据我国法律规定,疫苗企业须内部生产疫苗,不可以合同委托形式外包生产。

可以预见,随着康希诺生物的进一步发展,其对生产、研发、销售团队的配置也会越高,综合上述因素,投资者在投资时还需谨慎对待。

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