独家|新天药业参股公司新药正申报生产批件 该类药已进入新冠肺炎药品应急平台

2020-03-10 14:02     财联社

《科创板日报》(记者 柴刚)讯,新天药业(002873.SZ)今日披露,拟对参股公司上海汇伦生物科技有限公司(简称"汇伦生物")增资8000万元,增资后将持有后者9.17%的股权。汇伦生物全资子公司上海汇伦江苏药业有限公司(简称"汇伦江苏药业")目前正在申报包括用于治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征的"注射用西维来司他钠"等多个仿制药及创新药生产批件。

央视《新闻联播》曾报道,2月份,李克强总理赴国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台考察,该平台展示的疫情防控药品应急审评项目中,包括应急批准"注射用西维来司他钠"等5个药物的临床试验。

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但记者暂不确定上述进入新冠肺炎药品医疗器械应急平台的"注射用西维来司他钠",是否由汇伦江苏药业所生产。

新天药业相关负责人向《科创板日报》记者表示,参股公司旗下"注射用西维来司他钠"已经过多期临床验证,只等生产批件下来后即可量产,拿到批件上市后才能确定能否进入新冠肺炎用药。"生产批件是1月份申报的,多久能够审批下来不好估计。"该人士称。

汇伦江苏药业方面也回复记者称,目前还未正式上市,会不会进入新冠肺炎用药暂不清楚。

公开信息显示,西维来司他钠是日本小野公司开发的全球首个用于治疗伴有全身性炎症反应综合症(SIRS)的急性肺损伤药物,2002年首次在日本获得生产许可。汇伦江苏药业研发的西维来司他钠属于国家3.1类新药,即已在国外上市销售,未在国内上市销售的原料药及制剂。

1月21日,新天药业斥资2000万元入股汇伦生物,获股1.98%。这一次增资完成后,上市公司持股将上升至9.17%。

汇伦生物定位为高端化学仿制药和创新药的研产销。汇伦生物及子公司汇伦江苏药业目前主要在研产品包括40个化学仿制药和5个创新药品种,覆盖心脑血管、抗肿瘤、妇科及男科、消化等疾病治疗领域,拥有国内外发明专利39项,药品生产批文1个,药品临床批文38个,且有12个药品品规处于向药监局申请生产批文等待批复阶段。主要产品包括治疗抗肿瘤、心脑血管、男科等领域药物。

新天药业表示,本次增资,有利于公司进一步优化产业布局,加快进入小分子化药领域,包括抗肿瘤、心脑血管等疾病的仿制药及创新药领域,使公司快速成为行业领先的综合性医药企业。但新天药业负责人对《科创板日报》记者称,暂时没有进一步增资实现控股的计划。

值得一提的是,汇伦生物系上海汇伦医药科技有限公司(简称"汇伦医药")大股东,而新天药业实控人、董事长兼总经理董大伦直接和间接合计持有汇伦医药83.28%的股权,因此本次增资构成关联交易。

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财务数据显示,截至2018年底,汇伦生物总资产1.32亿元,负债2.13亿元,净资产为-8119.72万元;2018年实现营收42.49万元,亏损9315.88万元。

新天药业表示,标的公司净资产、净利润为负,项目审批及经营过程中可能存在宏观经济环境、行业政策、市场需求与竞争、技术更新迭代、经营管理等不确定因素带来的风险。

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