近日，一款标价近万元的"高潮针"医美项目在社交平台引发热议，其宣称通过PRP技术提升女性性功能，但国家药监局备案信息显示，该产品获批范围仅为骨科辅助治疗，涉嫌超范围宣传与使用，引发"智商税"争议。
"高潮针"实为富血小板血浆（PRP）技术的商业化包装。PRP通过离心提取自体血液中的生长因子，用于组织修复，在骨科、创面治疗中已有应用。然而，近年来医美机构将其引入私密护理领域，宣称注射后可提升阴道敏感度、改善性体验，单针价格高达3000-15000元，疗程复购率达65%。
细节与争议：合规性存疑，概念股跟风炒作
1. 宣传与审批严重不符
广州远想生物旗下品牌"丽芙莎"是"高潮针"的主要推广方，其产品注册证（国械注进20163662219）明确适用范围为"制备自体富血小板血浆用于骨科手术辅助"，而实际宣传却强调"修复阴道褶皱、提升性功能"。类似产品如瑞士瑞珍、韩国瑞维等获批范围也仅限于创面修复或骨科，无一涵盖医美私密领域。
图片来源网络
丽芙莎产品注册信息。图片来源：国家药监局官网
2. 第三类医疗器械的高风险滥用
PRP制备装置属于第三类医疗器械，风险等级最高，需严格按获批范围使用。超范围应用可能引发感染、组织病变等风险，且长期安全性缺乏数据支持。山东省民营整形美容协会曾预警，此类宣传涉嫌欺诈，消费者可依法索赔。
3. 资本狂欢与社交平台推波助澜
"高潮针"在小红书等平台通过"体验分享-种草引流"模式迅速走红，相关笔记超10万篇，北京、成都等地三甲医院一度预约爆满。与此同时，天原股份、德美化工等参股远想生物的概念股股价飙升，三日涨幅超9%。然而，医美业务对上述公司业绩贡献微乎其微，炒作背后风险隐现。
多方观点：是"刚需"还是"陷阱"？
支持者：部分用户反馈"敏感度提升""漏尿改善"，认为其满足产后女性、30+人群的生理与心理需求。
质疑者：医美业内人士直指其为"智商税"，PRP疗效在私密领域缺乏权威临床验证，高价源于营销包装。
法律专家：超范围使用违反《医疗器械监督管理条例》，若造成损害，医疗机构需承担赔偿责任。
行业反思：监管空白与消费者教育
此次争议暴露出医美行业两大问题：
1. 技术滥用与监管滞后：企业利用医疗器械的宽泛审批，通过"擦边球"话术拓展适应症，而监管部门对新兴医美项目的追踪不足。
2. 消费者信息不对称：社交平台的"软文营销"混淆科学概念，部分机构利用女性健康焦虑牟利，亟需加强科普与风险提示。
"高潮针"的爆火，既是女性健康消费升级的缩影，也折射出医美行业盲目追逐热点的乱象。未来，监管部门能否细化医疗器械应用边界？消费者又该如何辨别"黑科技"与"真科学"？当资本退潮后，留下的是行业进步，还是又一地鸡毛？答案或许需要时间验证，但理性选择与合规诊疗，始终应是不可逾越的底线。
