2026年10月1日起，新版《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》正式实施。针对大家日常治疗失眠常用的第二类精神药品类的安眠药（如艾司唑仑、阿普唑仑、佐匹克隆、唑吡坦等），本次新规与以往相比新增一项核心变化：开药必须签署知情同意书。
以往长期开具安眠药，患者只需面诊后由医生评估开方，无需签署专项文书，用药风险、法律责任多为口头告知，无书面确认流程。而10月1日新规落地后，所有需要带第二类精神药品安眠药离院的患者，每次开药前均需完成知情同意签署，这是针对安眠类精神药品新增的硬性合规要求。
这份知情同意书并非繁琐流程，核心是让患者清晰知晓两项关键内容，做到合规、安全用药。一是用药健康风险：此类纳入第二类精神药物管理的安眠药品具有一定成瘾性、依赖性，严禁患者私自增减药量、擅自停药、频繁换药，需严格遵从医嘱规范用药。二是明确法律底线：纳入第二类精神药物管理的安眠药属于管制类精神药品，严禁套开、多开药品，禁止转赠、转售他人，一旦药品流失，将涉嫌涉毒相关违法，需承担相应法律责任。
