首个国产新冠药停产:投入两亿美元研发却只卖出5000万元!(3)

2023-03-28 11:29     观察者网

合并损益表显示,年收入由零增加至人民币5160万元的主要原因是安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化。

公告指出,2023年1月,中国国家卫生健康委员会在《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》及《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》中重申安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射联合疗法。多个独立实验室的活病毒和嵌合病毒实验检测数据表明,长效安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对常见新冠病毒变异株均保持活性,包括B.1.1.7(阿尔法, Alpha)、B.1.351 (贝塔, Beta)、P.1(伽马, Gamma)、B.1.429 (伊普西龙,Epsilon)、B.1.617.2 (德尔塔, Delta)、AY.4.2 (德尔塔+,Delta Plus)、C.37 (拉姆达, Lambda) 、B.1.621 (缪, Mu)、B.1.1.529(奥密克戎, Omicron),以及BA.1.1、 BA.2、 BA.2.12.1、BA.4/5 、BF.7 (奥密克戎亚型变异株)。

公告提到,做出这一决定的因素包括基于不断演变的新冠疫情趋势,和美国卫生和公共服务部(HHS)于2023年5月结束新冠肺炎联邦公共卫生紧急状态(PHE)的计划,以及被拖延的公司受托生产企业(CDMO)的现场监管核查。腾盛博药公司正在与美国FDA沟通,在完成所有监管要求后,将在适当的时候撤回紧急使用授权(EUA)申请,并会与中国NMPA进一步沟通,在2023年三季度完成监管机构的各项要求后,撤回生物制品许可申请(BLA)。腾盛博药公司预计未来无论在中国或美国以及其他地区,不会再从该联合疗法中产生可观收入。

值得注意的是,据北京商报2022年7月报道,原腾盛博药大中华区总裁兼总经理罗永庆曾表示,在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候,公司前后投入了超过2亿美元,以确保研发和商业化的顺利进行。

3月27日收盘,腾盛博药股价为5.010港元/股,微跌0.40%。而时间线拉长来看,其相较于此前高点已经跌去约六成。

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