重磅!默沙东新冠药来了,在中国报价低于辉瑞(2)

2023-01-11 10:51     潇湘晨报

莫诺拉韦胶囊效果如何?

去年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。

1月6日,国家卫健委发布《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》(以下简称"第十版")。相比去年3月发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版方案)》,抗病毒治疗内容中除了奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(简称"Paxlovid")、单克隆抗体、静注COVID-19人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆外,最新方案新增了莫诺拉韦胶囊。

从新冠药物的产品使用上来看,据第十版方案介绍,莫诺拉韦胶囊适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法为800毫克,每12小时口服1次,连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。

据第一财经报道,默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid获批的适应证类似,皆是用在有进展为重症高风险因素新冠成人患者上,具体莫诺拉韦胶囊用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

不过,默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid选择开发的靶点不一样,前者属于RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成,达到抑制或清除病毒的作用;后者属于3CL蛋白酶抑制剂,通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性,从而破坏病毒RNA的复制过程。

数据显示,在出现症状后3天或5天内服用Paxlovid可降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%,莫诺拉韦可降低30%~50%的住院/死亡风险,可降低89%~100%的死亡风险。

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