当地时间6月28日，日本厚生劳动大臣武见敬三在记者会上称，疑似因服用小林制药公司含红曲成分问题保健品而死亡的消费者人数新增76人。此前，小林制药公司已向日本厚生劳动省报告死亡人数为5人。
受相关消息影响，小林制药股价28日收盘前出现大幅下跌，全天收跌7.03%。
近期，日本媒体不断曝出小林制药公司含红曲成分保健品可能导致消费者健康受损并致死事件。
日本厚生劳动省的数据显示，截至5月28日，服用小林制药公司含红曲成分保健品的消费者已有5人死亡，1600多人就医。
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自小林制药3月22日宣布召回问题产品，迄今公布的调查结果仍然有限。根据小林制药中央研究所资料，红曲中的红曲聚酮能降低血液中低密度脂蛋白胆固醇。而红曲聚酮中发挥作用的药理活性物质主要是莫纳可林K，与常用降血脂药洛伐他汀具有相同结构。洛伐他汀被世界卫生组织定义为药品，但在日本尚未被批准为药品。可以看出，小林制药的红曲保健品名义上是食品，有效成分其实是药品。日本医药行业人士认为，小林制药应该清楚药品审批的难度，却用红曲聚酮的名称以功能性标示食品销售，规避药品审批。
专家及知情人士还指出，红曲事件与小林制药的不良企业作风不无关系。2010年至2011年，小林制药开展了第一个临床试验，却发生篡改数据丑闻。这次曝出问题的红曲原料均由小林制药大阪工厂生产。去年，这家工厂的雇员操作失误，导致30多公斤粉末状原材料洒到地板上，部分原材料被回收仍然用于生产。
舆论还认为，红曲事件背后不仅有小林制药的生产管理和企业伦理问题，更有日本食品安全管理制度的缺陷。
含红曲成分保健品属功能性标示食品，是日本三类保健功能食品之一。生产商可以在产品包装上标示保健功能，无需监管部门审批，只需依规评估产品的安全性和功能性，并在上市60天前向隶属内阁府的消费者厅备案。
有日本媒体认为，功能性标示食品制度注重经济增长而过于减轻生产商负担，以牺牲消费者健康为代价。为消除民众对健康食品的不安和不信任，必须对相关制度进行根本性改革。
