阿兹夫定片是我国首个自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。在此之前,辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)于2022年2月获得国家药监局的有条件批准上市,成为首款在中国获批的进口新冠口服药。
3款药物获批之后,相继布局商业化。据北京商报记者梳理,辉瑞新冠病毒治疗药物在中国市场的商业运营由通用技术中国医药健康产业股份有限公司负责;腾盛博药与华润医药商业集团有限公司达成战略合作,双方共同推进长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国的药品储备、渠道分销、医院准入等业务合作;真实生物阿兹夫定片的独家商业化合作则被复星医药拿下。
由于阿兹夫定片刚刚获得批准,价格方面还没有具体信息。真实生物相关负责人对北京商报记者表示,"有确切消息将第一时间分享"。
公开信息显示,Paxlovid已分别分发配送至吉林、上海、广东等至少8省及直辖市新冠救治临床一线,售价为一盒2300元,并纳入医保。Paxlovid被写入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。根据方案,Paxlovid适用人群为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年;用法用量为300mg奈玛特韦片(新冠病毒蛋白酶抑制剂)与100mg利托那韦片(抗病毒药增效剂)同时服用,每12小时一次,连续服用5天。Paxlovid包装盒显示,每盒包含20片奈玛特韦和10片利托那韦,足够完成一个疗程。
《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》显示,安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射液二药的剂量均为1000mg。在给药前两种药品分别以100ml生理盐水稀释后,经静脉序贯输注给药,以不高于4ml/min的速度静脉滴注,之间使用生理盐水100ml冲管。在输注期间对患者进行临床监测,并在输注完成后对患者进行至少1小时的观察。