应对新变异株正成为各研发厂商的重要课题。成功研发出新冠疫苗的中国生物同样在攻克新冠药物。北京商报记者从中国生物方面获悉，中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（以下简称"单抗F61"）近日获得国家药品监督管理局临床试验批件。
目前研究结果表明，单抗F61是一株广谱新冠中和抗体，对包括SARS-CoV-2原型株及全球主要变异株均具有广谱的中和能力，对目前全球主要流行的奥密克戎变异株各亚型（BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3及BA.4/5）均具有较高的中和活性。
据了解，与储存方便的小分子口服药不同，中和抗体需要冷链运输、静脉注射用药，患者同时需要住院治疗。小分子药物则易于迅速启动大规模生产，成本低，不需要医护人员等专业人士操作。在作用机制方面，不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行阻断的机制，小分子新冠药物侧重于通过干扰新冠病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果。
"抗体和病毒结合，中和以后会带来两个作用。"腾盛博药首席医学官严立解释称，一是能够快速地让病人体内的病毒浓度和滴度降低，当病毒滴度低的时候，传染率自然会下降。二是病毒和抗体结合的状态不能再次感染新细胞。从这两个方面来看，中和性抗体理论上能够大大地降低和阻断进一步的传染。据悉，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是长效的中和性抗体，半衰期很长，分别达到一个多月和两个多月。
竞逐商业化
算上安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法，目前国内共有3款新冠治疗药物。7月25日，国家药监局附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，此次阿兹夫定片附条件批准新增的适应症为，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
