打两针,防新冠--对于特殊人群,这句标语具有多大的吸引力?博鳌超级医院和瑞金海南医院的咨询接线生最有体会。
近日,全球唯一一款可用于新冠病毒感染预防药物Evusheld(恩适得)在中国大陆首次先行先试准入的消息获得广泛关注。目前,恩适得尚未获得CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)批准上市,根据"国九条"相关政策,恩适得仅可在乐城先行区使用。
据报道,恩适得价格为13300元,且不能使用医保结算。
可降低病毒进入和感染健康细胞的能力?
据海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区网站文章介绍,Evusheld由两种全人源长效单克隆抗体替沙格韦单抗(Tixagevimab,AZD8895)和西加韦单抗(Cilgavimab,AZD1061)的抗体组成,可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。
图片来源:海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区网站截图
该抗体组合在欧洲部分国家获批使用,其PROVENTⅢ期试验于今年3月前达到主要终点。数据显示,与安慰剂相比,该抗体组合药物将有症状新冠感染的相对风险降低了77%,绝对风险减少了0.8%,用药后中位随访时间为83天;在随后的分析中,随访中位时间为6.5个月,与安慰剂相比,抗体组合药物将有症状新冠发病率的相对风险降低了83%,绝对风险减少了1.5%。
但值得注意的是,应对更迭不休的奥密克戎变体株,恩适得的效力需要靠加大剂量维持。
当地时间6月29日,FDA官网发布对恩适得剂量修订的公告,称非临床数据和药代动力学模型表明,恩适得的剂量改为300mg替沙格韦单抗和300mg西加韦单抗后,药物浓度对这些亚变体的活性可以保持6个月。
图片来源:FDA官网截图