试验用猴子 10年价格暴涨20倍:企业纷纷囤猴

2022-06-13 07:18     蓝鲸TMT

近日,关于"多家龙头药企疯狂囤实验猴"的话题一度冲上微博热搜,引来关注。

2022年4月29日昭衍新药以18.05亿元连续买下两家公司--广西玮美生物和云南英茂生物,这两家公司核心资产分别是9941和9622只猴子,加上昭衍新药自己的3212只,猴子总数已达22775只。

而像昭衍新药这样的CRO公司还有很多,面对不断高企的猴价,医药研发企业开始大举囤猴。

研发需求增加促成猴荒

实验猴实验是新药临床前的重要步骤。

"相较于常规实验室动物,例如大鼠、犬类,猴子与人类的生理机制最为相似,因此在新药研发过程中,尤其是生物制品,在动物临床试验中较多用到猴。" CIC灼识咨询合伙人王文华向蓝鲸财经记者表示。

公开资料显示,候选药物在成为新药前需要进行包括药物吸收、分布、代谢、排泄、功效和毒性研究在内的临床前研究,以证明其有效性和安全性。

多数临床前研究都是采用一种啮齿类动物和一种非啮齿类动物(包括狗、兔、小型猪和猴)来完成候选药物的疗效、代谢和毒理等动物体内的评价实验。

猴子是安全评价用实验动物的主力军之一。由于进化程度更高,形态和基因上与人类最为接近,科研人员可以借助它们进行传染病学研究、药理学和毒理学研究、生殖生理研究、口腔医学研究、老年病研究、器官移植和眼科研究、内分泌病和畸胎学研究、肿瘤学研究等问题。

2001年颁布的《中国实验动物质量国家标准》明确规定,所有新药的研发和疾病的诊断、治疗方法的确立与改进等,都必须得到在非人灵长类身上获得可靠结论后,才能进入临床研究。

国际通用的ICH(国际人用药品注册技术协调会)等指导原则建议,选择对药物敏感的合适的动物种属做临床前试验。虽然ICH没有规定"必须用猴",但大分子药物,即生物药,超过70~80%新药需用猴做临床前试验,而小分子药物,即化学合成药,则有20~30%临床前研究会用到实验猴。

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