回购背后市值蒸发近3800亿,恒瑞医药转型阵痛仍存(3)

2022-03-16 14:17     观察者网

对于上述问题,孙飘扬在回归后的投资者交流会上曾表示,"恒瑞遇到的问题是几乎所有中国仿制药转型创新药企业都会遇到的问题,即遇到仿制药断崖式下降,创新药逐步增长的情况。"

创新转型、产品竞争激烈

在集采及仿制药天花板显现的大背景下,"恒瑞医药有两个战略永远不变:一是科技创新,二是国际化。"孙飘扬曾指出。

近几年,恒瑞医药研发管线在加大投入,该公司的研发占比也在逐年加大。2021年上半年,恒瑞医药国内外共开展240多个临床项目,其中包括国际多中心临床23个,累计研发投入25.81亿元,到第三季度该公司研发费用高达41.42亿元,总营收的20.51%,为历史最高水平。

虽说研发投入大是好事,对于创新药企来讲,研发管线代表企业的含金量,但是高额研发费用也会将净利润"吃掉",致使短期的财务数据不太好看。

因此恒瑞医药在去年11月做了一个决定,将研发支出从费用化变为资本化,主要针对处于临床三期的在研项目进行资本化处理。简单来讲,如果研发支出进行资本化,企业的业绩就更好看,也有利于企业融资。

一直以来,恒瑞医药以自主研发的内生增长"独树一帜",到了2021年,该公司也开启了引进研发管线(license in)的步伐。

据了解,2016年至2020年恒瑞医药对外公布的license in项目仅有4个,而2021年该公司就license in了3个项目。

2021年8月,恒瑞医药投资大连万春,"首付款+里程碑付款"不超过13亿元,获得普那布林的大中华权益;9月恒瑞医药又以3000万美元获得天广实第三代CD20单抗MIL62在中国地区的独家商业化权益;11月恒瑞医药又以约13亿人民币引进基石药业抗肿瘤药物CTLA-4单抗。

然而,恒瑞医药首次引进尝试就遭遇挫败。去年12月,万春医药收到FDA新药申请完整回应函,显示其普那布林目前临床试验结果不足以支撑有效性,因此未能获批上市。

值得一提的是,2021年年末,恒瑞医药的创新药达尔西利片和恒格列净片获得NMPA的上市批准,至此该公司共计有10款创新药获批上市。

其中,由恒瑞医药自主研发的用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂达尔西利片,为全球第四个上市的CDK4/6抑制剂。不过,该产品一经上市或面临国内外同行激烈的竞争。

早在2018年8月,辉瑞公司生产的哌柏西利已经获得国家药监局批准,成为国内上市的首款CDK4/6抑制;今年3月6日,礼来公司宣布其阿贝西利片在中国获批上市,是我国首个被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂;与此同时,四环医药、复星医药、翰森制药、甘李药业等20余家企业都在CDK4/6抑制剂领域展开布局。

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