单抗联合疗法也受益于这一方案。
" 每当有重要的时间节点和重大的数据出现，我们就会第一时间和药品审评中心召开沟通交流会，全程得到他们的帮助和指导。" 腾盛华创注册事务部副总裁周倩介绍，在整个研审联动的最后阶段，药监局还确定了采用滚动递交数据的形式，即企业将获得的数据通过滚动递交的形式不断进行补充，做到前置所有的审评工作，倒排时间表，以天为单位，所以当最后一份临床报告出来的时候，才能进行快速审评，应急批准了这个产品。
给哪些人群用？
根据国家药监局批文，该单抗联合疗法用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12 — 17 岁，体重 ≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12 — 17 岁，体重 ≥40kg）适应症人群为附条件批准。
也就是说，目前该药物用于确诊患者的临床治疗，但也并非针对所有患者，而是伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年患者。
腾盛博药首席财务官李安康介绍，所谓重型高风险因素的患者，一方面，是年纪较大的患者，比如 60 岁以上的老人；另一方面，有糖尿病、高血压等基础疾病的患者。此外，还有体重超重的患者。
▲图 / 新华社发
能不能用于预防？
目前针对该药物的批准只能用于治疗，还不能用作预防。
不过，张林琦表示，研发团队对联合抗体疗法做了一些修饰和抗体，结果显示在体外在体内可以存留 9 个月到 12 个月的时间，并且在注射后 9 个月对病毒的中和能力还在 400 倍的有效浓度以上。
" 这种条件使得我们不仅仅可以治疗，在预防上也会发挥更大的作用。" 他说，如果一个人本身有很多基础性疾病，或者说免疫性疾病不适合打疫苗的，打抗体是非常有效的。所以药物作为预防是一个非常有发展前景的方向，会在这方面继续加强攻关。
张峣表示，根据目前的研究及已经掌握的抗体数据推测，至少有 9 个月的保护期，" 在预防方面的前景是非常坚实而且乐观的 "。
而对于药物和疫苗的关系，张林琦说，对于任何一个疾病，预防都是第一重要的，以预防为主要目的的疫苗和治疗药物是非常好的互补关系。一旦被感染了，或者说疫苗保护效果不好了，再用药物治疗，阻断疾病进一步恶化。
罗永庆也表示，群体免疫还是应该通过大规模接种疫苗的方式来实现，因为从成本上来说，疫苗肯定是要更低的。未来单抗联合疗法如果获批用于预防，重点也是用于有紧急预防需求或者是存在免疫缺陷、接种疫苗不能实现很好预防效果的人群，例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者等。
▲一个疗程的患者用药，蓝瓶为安巴韦单抗注射液，红瓶为罗米司韦单抗注射液。图 /《财经国家周刊》张曙霞 摄
什么时候能用上？
罗永庆表示，目前正在和有关部门讨论，推进商业化进程，让患者尽快用到。
据了解，该药上市之前，今年 6 月以来，企业捐赠了近 3000 人份药物，已经救治了近 900 例患者。
多少钱，贵不贵？
罗永庆表示，新冠中和抗体联合治疗药物比较特殊，接下来商业化以政府采购为主，具体价格还在商讨中。未来，是否会进医院市场、医保目录或者自费市场，还有待探索，特别是要和政府相关部门共同探索。
值得一提的是，有媒体报道，据可靠知情人士透露，该中和抗体的价格大约为每剂 8000 元人民币。对于这一说法，《财经国家周刊》记者向罗永庆求证，他表示 " 不予置评 "。
需要说明的是，中和抗体的制备过程较复杂，价格普遍较高。以再生元制药研发的中和抗体 REGN-COV2 为例，在美国，患者一个疗程的政府采购价格为 2100 美元。
不过，自新冠肺炎疫情发生以来，我国针对新冠肺炎的治疗一直实行免费政策。从这个角度看，药物定价高低和个人并不直接相关。
够不够用？
" 从解决目前需求（治疗）的角度来说，产能是足够的。" 李安康告诉《财经国家周刊》记者。
他介绍，药物生产方面，目前是与一家大型生物药 CMO 企业合作，产能不是问题，接下来会根据政府订单确定生产计划、足量生产，如果未来有更大的需求，也可以随时调整。
对变异病毒有效吗？
" 病毒突变是不可避免的。在整个药物研发和疫苗研发过程中，我们都面临着巨大挑战。" 张林琦介绍，在全球多中心临床试验推进的过程中，特别是在今年 5 月至 8 月，研究进行的国家主要的流行株为德尔塔（Delta）病毒。已经揭盲的三期临床试验展示了 80% 的降低死亡和住院率的有效性，同时也证明对这些突变株都保持了很好的活性，且药物的广谱性也已在体外抗病毒实验中得到展示。
根据腾盛博药公开披露的信息，目前体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗 / 罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性，包括：阿尔法（Alpha）、贝塔（Beta）、伽马 ( Gamma ) 、伊普西龙 ( Epsilon ) 、德尔塔 ( Delta ) 、德尔塔 + ( Delta Plus ) 、拉姆达（Lambda）以及缪（Mu ) 。
据了解，作为研究的一部分，安巴韦单抗 / 罗米司韦单抗联合疗法的临床有效性数据也将按病毒变异株的类型进行评估，研究结果不久就会公开发表。
针对近日备受关注的奥密克戎，相关测试目前正在进行中，" 两周左右应该就会有结果，我们是有信心的。" 罗永庆说。
