特效药年内是否可以上市？陈坤表示，具体上市时间不太好确定，因为中国对药品的评审是全球最严格的国家之一。而且按照国际惯例一个药物的一期临床可能要用时七到八年。而面向新冠肺炎的特效药还没有先例，所以三期临床到底要历时多久，现在很难说。但在疫情特殊情况下，新冠疫苗已打破了常规，从研发到临床到国家审批再到流通环节，特殊时期都采取了特殊之策，大大缩减了上市时间。
另据北京日报报道，本次服贸会，国药集团中国生物还展出了另一个特效药物单克隆抗体，是国药集团中国生物研发的针对新冠病毒的单克隆抗体 2B11，对新冠病毒原型株和 Delta 株都具有非常高的体外中和活性。动物体内的攻毒研究显示，单抗 2B11 能显著降低病毒感染引起的体重减少及肺部病毒载量，能明显降低病毒感染引起的肺部炎症。研究成果已发表在《Nature》子刊《Cell Discovery》杂志上。目前也正在积极推进启动临床研究。
二代疫苗也来了
与一代新冠疫苗有啥区别？
中国生物党委书记、新冠疫苗三期临床项目全球负责人朱京津介绍，二代疫苗就是针对印度发现的 " 德尔塔 " 毒株和南非发现的 " 贝塔 " 等变异毒株开发的新疫苗，现在武汉所和北京所都已经研发出来了，也制备好了这样的疫苗。
图源：中国生物
二代疫苗还有两个，一个是重组蛋白新冠疫苗，它是针对病毒变异 " 量身定做 " 的广谱重组蛋白新冠疫苗，还有一个 mRNA 新冠疫苗也是针对变异毒株的新冠疫苗，它们都被称为第二代疫苗。一代的新冠疫苗主要是针对新冠原型毒株，二代疫苗则针对新的毒株。
其中，中国生物研究院研发的重组新冠病毒疫苗，已经完成了一二期临床。从临床试验情况看，该款疫苗能够有效对抗德尔塔等变异毒株，效果非常显著。
对于二代新冠灭活疫苗的特点，国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛介绍，二代疫苗除了能有效预防新冠原型毒株，还能预防近期较为流行的德尔塔等变异毒株，助力全球构筑更为坚固的健康屏障。
据国药集团中国生物资料显示，在实验室中，通过将已接种中国生物新冠灭活疫苗人群的血清，与多个新冠病毒变异株进行交叉中和实验后发现，中国生物新冠疫苗对包括德尔塔株在内的 4 种典型变异株都能实现交叉中和。此次南京和扬州的 " 德尔塔 " 毒株疫情证实疫苗对中症的保护效果达 70%，对重症的保护效果达到 100%。我国广东省的疫情显示，对轻型和普通型的保护率分别为 78% 和 70%，对重症患者的疫苗保护率为 100%。
张云涛透露，上述针对 " 德尔塔 " 等变异毒株研发的疫苗已经完成全部临床研究的工作，目前相关资料已经提交国家药监部门进行审批。另外国药集团中国生物拥有自主知识产权的 mRNA 变异株新冠疫苗也在研发中，目前正在完善 mRNA 平台建设和大规模生产车间布局。
