国药有效性高于辉瑞?匈牙利国内吵得不可开交(5)

2021-04-28 09:22     观察者网

实际上,一种疫苗在三期临床研究中得出保护效率的数据,其实是基于临床研究现场条件和临床研究方案,在特定的时间节点基于疫苗组和对照组的发病数计算出来的比值。它的含义是指接种疫苗的群体与没有接种疫苗的群体相比,发病风险减少的概率。

疫苗的保护效率会受到当地疾病的流行强度、疫苗免疫程序、不同流行毒株、对病例判定的标准,观察的年龄范围等很多因素的影响。

针对灭活疫苗和mRNA疫苗的有效性问题,国内成立最早的mRNA药物领域企业上海斯微生物首席运营官张继国2月时表示:“在业内,以流感疫苗为代表的灭活疫苗有效率普遍在50-60%,这是一个共识,而mRNA疫苗有效率可达到90%左右.....这是颠覆性的疫苗技术。”

与传统疫苗(减毒病原体、灭活病原体或蛋白质亚基)不同,mRNA疫苗相当于为免疫系统提供一个蓝图,也就是说mRNA编码了蛋白质抗原,由宿主细胞生产这种抗原,并诱导免疫反应。此外,mRNA技术对艾滋病、遗传病、罕见病和肿瘤的防治也提供了各种机会。

但在新冠疫情之前,mRNA技术尚未经过大规模临床验证,也从未在人群中广泛接种,这也一直让外界出现各种各样针对这项新技术的质疑和讨论。